TS: Cihaz üreticilerinin her zaman ekstrüzyonu tıbbi cihazların geliştirilmesi ve üretilmesinde merkezi bir süreç olarak gördüklerine inanıyorum. Birçok gelişmiş cihazla ilgili olarak, bu gerçeği abartmak zor olurdu! Bu nedenle, cihaz üreticilerinin birçoğu, sadece paradan tasarruf etmek için değil, ekstrüde edilen kısımdaki dinamiklerin ilişkisine ve bu dinamiklerin imalattaki imalat süreçlerini nasıl etkilediğine dair ek fikir edinmek için ekstrüzyonu imalat süreçlerinin matrisine dikey olarak entegre eder. tıbbi bir cihaz veya kateter.
Burada, ekstrüde edilmiş bir tüpte boyutlarından çok daha fazlası olduğunu akılda tutmak önemlidir. Bir borunun ekstrüde edilmesi, imalat cihazlarında yer alan tüm imalat işlemlerinin olmasa bile çoğunu etkileyecektir. Aşağıda gösterilen kateter cihazı durumunda, tüpün nasıl ekstrüde edildiği, hem kateter gövdesi hem de uzantılar üzerindeki baskıyı etkileyecektir. Uçlu distal uç, iki lümen ve iki farklı malzeme, şeffaf bir poliüretan ve iki baryum dolgulu radyoopak şerit içerir. Bu tüpün yakın ucu kalıplanmış ve çatallanmıştır ve iki kalıplı uzatma tüpüne bağlanmıştır. Başarılı devrilme ve fazla kalıplama için, düzgün düzgün uçlar sağlamak için tüpün boyutsal özellikleri spesifikasyona uygun olmalıdır. Boyutsal özelliklerin kritikliği sadece bir iç çaptan (ID) ve bir dış çaptan (OD) daha fazlasını içerir, ancak şeritlerin yerini ve lümenin konumlandırılmasını içerir; başarılı ol.
Hammaddenin termal özellikleri, devrilme ve aşırı kalıplama sırasında bir diğer önemli husustur ve ayrıca parçanın ETO sterilize edileceği de dikkate alınmalıdır. Birçok elastomerde, parça boyutları sterilizasyon sırasında maruz kaldığı ısıya veya bir nakliye konteynerinde görebileceği ısıya maruz kaldığında değişebilir. Bunun nedeni, plastik çekilip soğutulduğunda plastiğin içine donmuş gerilim olmasıdır. Bu gerilimi gidermek için ekstrüderler genellikle parçaları tavlar. Tavlama sırasında parça boyutları değişecektir, ancak borudaki gizli gerilim artık yok olmuştur ve ısıdan gelecekteki boyutsal değişiklikler ortadan kaldırılmıştır.
Yeni bir parça için bir ekstrüzyon işleminin tasarım aşamasında, istenen biçim ve işlev niteliklerine sahip bir matris oluşturmak yararlıdır, belirli bir parça ekstrüderden ve işlemden etkilenebilir.
Ekstrüzyonda proses kontrolü öngörülmelidir. Bu, hammaddelerin ekstrüder ve ekstrüzyon aletleri ile etkileşimi hakkında kapsamlı ve sezgisel bir anlayışa sahip olmayı içerir. Tüm işlem verilerinin izlenmesi ve kaydedilmesi, herhangi bir imalat işleminde olduğu gibi ekstrüzyon işleminin geliştirilmesi ve doğrulanması için kritiktir
Süreç en iyi hangi malzemelerle çalışır ve teknolojinin avantajları nelerdir?
TS: Herhangi bir malzemenin tıbbi cihaz endüstrisinde en iyi sonucu verdiğini görmüyorum. Cihaz endüstrisinde yaygın olarak kullanılan birkaç malzeme ailesi olmasına rağmen, belirli bir cihazın ekstrüzyonu için seçilen hammaddenin cihazın uygulamasının gereksinimlerine bağlı olduğunu söylemeliyim. Genellikle ilk olarak kabul edilen fiziksel özellikler kıyı sertliği, esneme modülü, çekme mukavemeti, erime noktası ve servis sıcaklığıdır. Bundan sonraki malzeme karakteristikleri matrisi her uygulamaya özgüdür ve ekstrüzyonda en iyi neyin işe yarayacağı büyük ölçüde ekstrüderin yeterliliklerine dayanır. Kısacası, bir ekstrüzyon şirketi için en iyi olanı diğeri için en iyi sonucu vermeyebilir ve özetlemek gerekirse en iyi malzeme yoktur. Özel formüle edilmiş hammaddelerin kullanımı, yüksek derecede uzmanlaşmış cihazlardaki artış ve antimikrobiyal bileşiklerdeki gelişmeler, ilaç dağıtımındaki gelişmeler ve tıp endüstrisindeki yeniliklerle birlikte büyümektedir.